Apple, Samsung ve Fitbit de Programda Yer Alıyor
FDA'nın açıklamasına göre ön sertifikasyon programında yer alacak 9 şirket; Apple, Samsung, Fitbit, Verily, Johnson & Johnson, Pear Therapeutics,Phosphorus, Roche'dan oluşuyor. Programda yer alan şirketler sağlık uygulamalarının uygunluğu noktasında FDA ile birlikte çalışmalar yürütürken giyilebilir ürünlerde bulunan sağlık yazılımlarının denetlenmesi için FDA'e çok az bilgi aktarımında bulunacak ya da buna ihtiyaç bile duymayacak. CNBC'nin kaynaklarına göre program sayesinde akıllı saatler ve bileklikler gibi ürünlersadece aktivite takibi yapmakla kalmayacak aynı zamanda sağlık verilerini de kullanıcılar ile paylaşabilecek.
Program henüz başlangıç aşamasında olsa da yetkililer ilerleyen dönemlerde programda yer alan şirket sayısının da artmasıyla birlikte sağlık uygulamalarının teknoloji dünyasında yer alma hızının artacağını düşünüyor. Tabi bununla birlikte programda yer alan şirketlerin alanında önde gelen şirketler olması, küçük şirketlerin onay alma sürecinin zorlaşabileceği veya büyük şirketlerin haksız rekabet durumuna neden olabileceği endişesini de beraberinde getiriyor.
FDA'in, belirtilen şirketlerle birlikte çalışmalara başlayıp programın ürün geliştirme ve onay sürecine gelmesi halinde programla ilgili daha fazla detayın açıklanacağı tahmin ediliyor.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm577480.htm Yorum Yaz Paylaş Tweetle
