Son Aramalarınız TEMİZLE
    Genel Hızlı Tercihler Sıfırla
    Header'ı Tuttur
    Header'da Teknoloji Gündemi
    Anasayfa
    Büyük Slayt ve Popüler Haberler
    Döşeme Stili Ana Akış
    Kaydırarak Daha Fazla İçerik Yükle
    İçerikleri Yeni Sekmede Aç
    Detay Sayfaları
    Kaydırarak Sonraki Habere Geçiş
    Renk Seçenekleri
    Gece Modu (Koyu Tema)
    Sadece Videolar için Gece Modu
    indirim kodu
    Anlık Bildirim

    Sağlık Bakanlığı, aşılar için “acil kullanım onayı” verebilecek

    Sağlık Bakanlığı'na Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde yapılan değişiklikle, aşılara yönelik acil kullanım izni vermesi imkânı tanındı.
    1 ay
    1,4b
    1
    3
    Diğer Bilim ve Teknoloji
    Abone ol
    Editör
    Oy Ver

    Sağlık Bakanlığı, Türkiye’nin Çinli Sinovac’tan tedarik ettiği koronavirüs aşısını beklediği şu günlerde önemli bir karar aldı. Resmi Gazete’de yayımlanan ve Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’ne aşılar için acil kullanım onayı hükmü eklendi.

    Söz konusu hüküm, Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) veya Sağlık Bakanlığı’nca bulaşıcı hastalık durumları ortaya çıktığında, etkinlik, güvenlilik ve kaliteyle ilgili kapsamlı veriler sağlanamasa da aşılara yönelik acil kullanım izni verilmesine olanak sağlıyor.

    Resmi Gazete’de yayımlanan yönetmeliğin 10/A maddesinde şu ifadeler yer alıyor;

    İlginizi Çekebilir Avatar 6,5 milyon doz koronavirüs aşısı Türkiye'ye geldi

    Dünya Sağlık Örgütü veya Bakanlık tarafından bulaşıcı hastalıklar kapsamında kabul edilen halk sağlığını ciddi olarak tehdit eden istisnai durumlarda kullanılacak ve ruhsatlandırmaya esas etkililik, güvenlilik ve kalite ile ilgili kapsamlı verilerin henüz sağlanamadığı aşılar için bu veriler sağlanıncaya kadar Kurum tarafından Acil Kullanım Onayı (AKO) verilebilir.

    Ruhsatlı bir ürünün terapötik endikasyonlarında değişiklik yapılması veya yenilerinin eklenmesi ile ilgili değişiklikler için AKO başvurusunda bulunulamaz.

    AKO başvurularına ilişkin iş ve işlemler bu Yönetmelik doğrultusunda yayımlanacak ilgili kılavuz hükümlerine göre yürütülür.

    Bu tür kararları alan tek ülke haliyle Türkiye değil. Örneğin, Pfizer ve BioNTech ortaklığıyla geliştirilen koronavirüs aşısı için Pfizer, ABD Gıda ve İlaç Kurumu’na (FDA) acil durumda kullanım onayı için başvurmuş ve söz konusu başvuru 4’e karşı 17 oyla kabul edilmişti.

    Resmi Gazete’de yayımlanan yönetmeliğin tamamına buradan ulaşabilirsiniz.



    https://www.sozcu.com.tr/2020/gundem/son-dakika-asida-guvenlikle-ilgili-kapsamli-veriler-saglanmasa-da-onay-verilecek-6172269/?utm_source=dahafazla_haber&utm_medium=free&utm_campaign=dahafazlahaber Yorum Yaz Bu haberi, mobil uygulamamızı kullanarak indirip,
    istediğiniz zaman (çevrim dışı bile) okuyabilirsiniz:
    DH Android Uygulamasını İndir DH iOS Uygulamasını İndir
    Daha Fazla Video
    donanimhabercom Instagram

    Boeing 747 üzerinden roket fırlatıldı

    En Beğenilen Yorumlar Yorum Yaz
    vonderplanitz 1 ay ( Mesaj Silindi ) en beğenilen
    aşı üreticilerine "acil ödeme onayı" da diyebilir miyiz?
    Yorumlar (3) Yorum Yaz Forumda Gör
    B bytradm (adem ademy) 1 ay (düzenlendi) ( Mesaj Silindi )
    bezdum.
    corona konularına algımı kapatıyorum.
    Y yasin ustundag (yasin üstündag) 1 ay yeni yorumcu ( Mesaj Silindi )
    Kanunlar yönetmelikler vatandaşı korumak için mi yapılıyor ?
    vonderplanitz 1 ay ( Mesaj Silindi ) en beğenilen
    aşı üreticilerine "acil ödeme onayı" da diyebilir miyiz?
    Yorum Yaz Forumda Yanıtla
    Nasıl eklemek istersiniz?
    Sorgu:
    Önceki ve Sonraki İçerikler
    Daha Yeniler 1 ay Haftalık Film Önerisi 06: The Devil All The Time 1 ay Epic Games'in 2. gün hediyesi belli oldu: Oddworld: New 'n' Tasty 1 ay Twitter canlı sohbet özelliği testlere başladı 1 ay Amazon’da Oppo telefonlarda indirim 1 ay The Mandalorian'ın final bölümünde yeni bir Star Wars dizisi duyuruldu 1 ay Anlaşmaya varıldı: Hyundai Assan'ın tek kontrolü Koreli üreticiye geçiyor 1 ay Microsoft da sunucularında zararlı kodlar buldu 1 ay Bu telefon çok hızlı | Huawei Mate 40 Pro ilk izlenimler 1 ay Yeni bilgisayarlar artık daha hisli olacak 1 ay Bugatti imzalı ses sistemi geliyor 1 ay Epic Games mağazası uygulamalara da yer vermeye başladı 1 ay Teknoloji devleri Kazakistan’ın vatandaşlarını izlemesini istemiyor 1 ay Twitter mavi tik başvuruları gelecek yıl başlıyor 1 ay D vitamini eksikliği ile prenatal otizm riski arasındaki ilişki incelendi 1 ay Samsung Tizen televizyonlarda Amazon Prime Video sorunu nasıl çözülür? 1 ay Yeni Skoda Octavia Türkiye fiyatı belli oldu 1 ay League of Legends evreninde geçen devasa bir MMO oyunu geliyor 1 ay Elektronik eşyalarda taksit sayısı düşürüldü 1 ay Diablo'nun mobil oyunu Diablo Immortal ücretsiz olacak; alfa testleri başlıyor 1 ay Pestisitlerin yerini alabilecek silika yapıları geliştirildi 1 ay GÖRÜNTÜLENEN Sağlık Bakanlığı, aşılar için “acil kullanım onayı” verebilecek Sonraki Cyberpunk 2077 PS Store'dan kaldırıldı! Herkese para iadesi yapılıyor 1 ay Mitokondrial DNA transkripsiyonunu hedef alan deneysel kanser ilacı geliştirildi 1 ay Apple: iPhone'da olan iPhone'da kalır | Yeni gizlilik yaklaşımı 1 ay Intel’in 128 EU içeren harici ekran kartı gün yüzüne çıktı 1 ay Intel NUC 11 Pro/Perfomance modelleri detaylandı 1 ay Monster Hunter filminin inceleme puanları yayınlandı: "Çok kötü bir film" 1 ay iPhone 12 Mini ve iPhone 12 Pro Max Türkiye’de satışa çıktı 1 ay HBO, Game of Thrones evreninde geçen daha fazla yapımın geleceğini söylüyor 1 ay Death Stranding'e Cyberpunk 2077 içerikleri geliyor 1 ay Bakan Varank: 4 aşı adayı hayvan deneylerini geçti 1 ay COD: Black Ops Cold War'u bir hafta boyunca ücretsiz oynayın 1 ay Testosteron tedavisi tip 2 diyabet riskini azaltabilir 1 ay Qualcomm QCC305x ile orta sınıf kablosuz kulaklıklar seviye atlayacak 1 ay Casper Nirvana X500 satışa çıkıyor: İşte fiyatı 1 ay Koronavirüs geçiren kişilerin üzerinde yapılan genetik çalışmalar sonuçlarını verdi 1 ay The Walking Dead'in evreninde geçen komedi dizisi geliyor 1 ay Motorola Capri'nin teknik detayları ortaya çıktı 1 ay LG Gram 2021 serisi Guinness Rekorlar Kitabı’na girdi 1 ay Zoom sınırsız video görüşmelerini devam ettirecek 1 ay Epic Store'da büyük indirimler başladı: 60 TL kuponlar geldi Daha Eskiler
    Yeni Haber
    şimdi
    Geri Bildirim