Son Aramalarınız TEMİZLE
    Genel Hızlı Tercihler Sıfırla
    Header'ı Tuttur
    Header'da Teknoloji Gündemi
    Anasayfa
    Büyük Slayt ve Popüler Haberler
    Döşeme Stili Ana Akış
    Kaydırarak Daha Fazla İçerik Yükle
    İçerikleri Yeni Sekmede Aç
    Detay Sayfaları
    Kaydırarak Sonraki Habere Geçiş
    Renk Seçenekleri
    Gece Modu (Koyu Tema)
    Sadece Videolar için Gece Modu
    indirim kodu
    Anlık Bildirim

    Koronavirüs için yerli aşı ne zaman piyasaya sürülecek? Aşı faz çalışmaları nelerdir?

    Koronavirüs için yerli aşı ne zaman piyasaya sürülecek ? Aşı faz çalışmaları nelerdir ? Türkiye'de kaç adet aşı çalışması yürütülüyor ? Bütün konularla ilgili detaylar haberimizde...
    01 Şubat 2021, 07:07 (2 ay)
    3,2b
    1
    19
    Diğer Bilim ve Teknoloji
    Bilim, sanat, horoloji yazarı
    5

    Bütün dünyayı etkisi altına alan koronavirüs pandemisi devam ederken birçok ülke aşı geliştirme çalışmalarına devam ediyor ve aşılama programlarını sürdürüyor. Şu anda ise Türkiye Cumhuriyeti'nde COVID-19 ile mücadele kapsamında, Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ve Türkiye Bilimsel ve Teknolojik Araştırma Kurumunun (TÜBİTAK) desteğiyle sürdürülen 17 yerli aşı çalışması bulunuyor.

    17 yerli aşı çalışmasından 4'ü insan deneylerine devam ederken Başkan Recep Tayyip Erdoğan'ın duyurduğu Sağlık Bakanı Fahrettin Koca'nın da bizzat laboratuvarlarına kadar giderek birçoğunu yakından takip ettiği yerli koronavirüs aşı çalışmalarından güzel haberler gelmeye devam ediyor. Bahar ayları için öngörülen yerli aşı takviminde artık Şubat ayına yaklaştığımız bu günlerde olumlu veriler elde edilmeye başlandı.

    Erciyes Üniversitesi

    Erciyes Üniversitesi tarafından geliştirilen yerli inaktif aşının 5 Kasım 2020 tarihinde Faz 1 çalışmalarına başlanılmış, 26 Kasım'da ise gönüllülere 2. doz uygulanmıştı. Erciyes Üniversitesi tarafından yürütülen inaktif Kovid-19 aşısı çalışmalarında, Faz-2 aşamasında yer alacak gönüllülerin belirlenmesi ve sağlık kontrollerinin yapılması sürecine ise başlandı.

    Faz-2 kapsamındaki aşılamaya da en geç Şubat'ta başlanması ve bu aşamanın 2 ay içinde tamamlanarak Faz-3'e geçilmesi hedefleniyor. Ayrıca 3 inaktif aşı çalışması Faz-1 insan deneyleri aşamasında bulunuyor.

    Bunun yanında 3 inaktif, 2 adenovirüs ile virüs benzeri parçacık (VLP) temelli COVID-19 aşısı çalışmalarında klinik öncesi aşama tamamlandı. Bu aşılarda da insan deneylerine başlanması için gün sayılıyor. Diğer yerli aşı çalışmaları, klinik öncesi safhada yani preklinik fazda bulunuyor.

    Hacettepe Üniversitesi

    Hacettepe Üniversitesi Aşı Enstitüsü Öğretim Üyesi Doç. Dr. Sezer Okay, yerli aşı çalışmalarının sayısı ve çeşitliliğinin önemine işaret ederek, "Bildiğimiz aşı geliştirme yöntemlerinin neredeyse tamamı yerli aşı çalışmaları kapsamında uygulanıyor. Bu ülkemiz için bir zenginlik." ifadelerini kullandı.

    " Farklı yöntemlerle geliştirilen aşıların etkililiklerinde değişiklikler olabiliyor. Her aşı çeşidi her hastalık için uygun olmayabiliyor. COVID-19 yeni bir hastalık olduğu için hangi aşının daha etkili olacağı konusunda da %100 netlik yok. Piyasaya çıkan inaktif, mRNA aşıları var. Bunların etkililikleri farklı düzeylerde oluyor. Ülkemizdeki yerli aşı çalışmaları bu anlamda zenginlik taşıyor."

    Doç. Dr. Semra Aydın ise "Kovid-19 aşılarının üretimine ilişkin çalışmalar, tecrübe kazandığımız, altyapılarımızı oluşturduğumuz, deneyimli personel yetiştirdiğimiz sürecin oluşmasını sağlıyor. Bu süreç, ileride yeni aşıların üretiminde ya da Sağlık Bakanlığının çocukluk çağı veya erişkin aşılama takvimlerindeki aşıları yeniden ülkemiz bünyesinde, yerli ve milli olarak üretmek için avantajlar sağlayacak" şeklinde konuştu.

    Yerli aşı üretim teknolojisi

    Okay, Aşı Enstitüsü bünyesinde TÜSEB desteğiyle yürüttükleri COVID-19 aşısı geliştirme projesi kapsamında çalışmaların hızla sürdürüldüğünü belirterek, sürece ilişkin şu bilgileri paylaştı :

    "Geliştirdiğimiz aşı, peptit aşısı çeşidine giriyor. Peptitleri, virüsün küçük protein parçacıkları olarak tanımlayabiliriz. Bu küçük protein parçacıklarını kullanarak aşı geliştirmeye çalışıyoruz. Şu an hayvan deneyleri aşamasındayız. Geliştirdiğimiz aşıları farklı şekillerde formüle ediyoruz ve farklı içeriklere sahip aşılar elde ediyoruz. Bu aşıları hayvanlar üzerinde deniyoruz. Bu aşıların hem canlılara herhangi bir yan etkisi olup olmadığını hem de etkililiğini, yeterli antikor gelişmesine yardımcı olup olmadığını test ediyoruz. Her şey yolunda gittiği takdirde en geç yazın yerli aşımızı olabileceğimizi öngörüyoruz."

    Aşı Enstitüsü Öğretim Üyesi Doç. Dr. Semra Aydın da Türkiye'de yerli aşı üretiminin yapılabileceği gerekli tesislerin bulunduğunu ifade etti.

    İlginizi Çekebilir Avatar Gorillerin göğüs dövme alışkanlıkları incelendi

    Dr Semra Aydın : "Ar-Ge ölçeğinde üretim, genelde üniversitelerin araştırma laboratuvarlarında yürütülür. Bu aşamada, bu alanların iyi üretim uygulamaları (GMP) sertifikasyonuna ihtiyacı yoktur. Ancak ilerleyen aşamalarda üretim alanlarının GMP kalitesinde olması şarttır. Ülkemiz, AB Resmi İlaç Kontrol Laboratuvarı (OMCL) üyesi bir ülkedir. Dolayısıyla bu ağa üye olan diğer ülkelerin GMP tesislerinin verilerine de ulaşabiliyor. Ülkemizde de GMP sertifikasyonuna sahip tesisler mevcut. '' ifadelerini kullandı.

    Son olarak GMP sertifikasyonuna ilişkin denetimlerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yerinde yapıldığını, GMP'nin; üretimin başından sonuna kadarki süreçte, aşının üretiminde yer alan her bir bileşeni, personeli, cihazı kayıt altına alan bir sistem olduğunu ve dolayısıyla ülkemizin de bu altyapıya sahip durumda bulunduğunu belirtelim.

    Sputnik V aşısı

    Geçtiğimiz haftalarda ise Rusya Doğrudan Yatırım Fonu (RDIF), Sputnik V aşısının Türkiye'de üretilmesi için önde gelen bir Türk ilaç şirketi ile anlaşma imzalamıştı. Üretim için gerekli teknolojinin transferi ise başlamakla birlikte üretilecek olan aşının hem iç hem de dış pazar için üretilmesi planlanıyor.

    İlaç ve aşı faz çalışmaları nelerdir ?

    • Faz 0 – Preklinik çalışmalar veya klinik öncesi safha çalışmaları

    Geliştirilen ilacın deney hayvanlarında ya da insanlarda mikrodozlar halinde uygulanarak etkene verilen cevap araştırılır. Gerekli ilacın insana verilecek dozu ayarlanma çalışılır. Bu faz tüm fazlar boyunca devam eder. İlgili ilacın en az iki farklı hayvan türünde üremeyi bozmadığ gösterilmelidir.

    • Faz 1 Klinik Deneyler

    Aşı, güvenliğini değerlendirmek, bağışıklık tepkisi oluşturduğunu doğrulamak ve doğru dozu belirlemek için az sayıda gönüllüye ( 20-100 kişi ) verilir. Genellikle bu aşamada aşılar genç, sağlıklı ve yetişkin gönüllülerde test edilir.

    • Faz 2 Klinik Deneyler

    Aşı daha sonra güvenliğini ve bağışıklık tepkisi oluşturma yeteneğini daha fazla değerlendirmek için birkaç yüz gönüllüye ( 100-300 kişi ) verilir. Bu aşamadaki katılımcılar, aşının hedeflendiği kişilerle aynı özelliklere (yaş, cinsiyet gibi) sahiptir. Bu aşamada genellikle çeşitli yaş gruplarını ve farklı aşı formüllerini değerlendirmek için birden fazla denemeye ihtiyaç duyar. Aşıyı almayan bir grup, aşılanan gruptaki değişikliklerin aşıya mı atfedildiğini veya tesadüfen mi gerçekleştiğini belirlemek için genellikle bir karşılaştırma grubu olarak faza dahil edilir. Buna plasebo denir. Bu faz aday ilaçların veya aşıların en fazla elimine olduğu yani diğer bir deyişle elendiği fazdır.

    • Faz 3 Klinik Deneyler

    Aşı veya ilgili ilaç, binlerce gönüllüye ve aşıyı almayan, ancak bir plasebo alan benzer bir grup insana verilir. Bu sayede aşının engellemesi için tasarlandığı hastalığa karşı etkili olup olmadığı belirlenebilir ve güvenliği çok daha büyük bir grup insanda incelenmiş olur. Aşının çalışma performansının birden fazla popülasyon üzerinde başarılı bir şekilde etkili olduğunu doğrulamak için çoğu zaman faz 3 deneyleri birkaç ülkede ve ülkenin farklı bölgelerinde yürütülür. Bu fazda plasebo grubu ve kör gruplar olmak zorundadır.

    Faz 2 ve faz 3 denemeleri sırasında, çalışmayı yürüten gönüllüler ve bilim insanları, test edilen aşıyı ve plaseboyu hangi gönüllülerin aldığını bilmezler. Buna "körleştirme" adı verilir ve güvenlik veya performans değerlendirmelerinde ne gönüllülerin ne de bilim insanlarının etkilenmemesini sağlamak için gereklidir. Deneme bittikten ve tüm sonuçlar tamamlandıktan sonra, gönüllüler ve bilim insanları aşıyı ve plaseboyu kimin aldığı konusunda bilgilendirilir.

    Bu fazın sonunda ilgili kuruluşlara ruhsat başvurusu yapılır.

    • Faz 4 Çalışmaları

    İlacın piyasaya çıkmasından sonraki fazdır. Denek grubu ilacı alacak olan tüm popülasyondur. Yan etkiler, çeşitli endikasyonlar ve diğer ilaçlarla etkileşimler bu fazda tayin edilir. Özel hasta gruplarında ( çocuklar, senil bireyler ( yaşlılar ) ) ilacın etkileri araştırılır.

    Son olarak sizin için hazırladığımız koronavirüs aşı türleri ve bilgilerini içeren habere aşağıdaki linkten erişebilirsiniz.

    Ayrıca Bkz. "Koronavirüs için geliştirilen tüm aşıların avantajları ve dezavantajları neler?"



    Kaynakça http://www.asihalksagligi.hacettepe.edu.tr/ https://www.trthaber.com/haber/saglik/yerli-asi-adayinin-ikinci-dozu-yapildi-534146.html https://evrimagaci.org/faz-1-faz-2-faz-3-klinik-deneyler-nedir-ve-neden-onemlidir-9630 https://www.sabah.com.tr/gundem/2021/01/11/koronaviruste-son-dakika-yerli-asi-ne-zaman-cikacak?paging=8 https://www.trthaber.com/haber/saglik/koronavirus-tecrubesi-yerli-ve-milli-asilarin-uretimini-hizlandiracak-550711.html https://www.sabah.com.tr/saglik/2021/01/27/yerli-asida-son-dakika-haberi-iste-bizim-koronavirus-asilarimiz?paging=6 http://cdn.istanbul.edu.tr/statics/istanbultip.istanbul.edu.tr/wp-content/uploads/2015/02/2.Faz0IIIIII-ilac%CC%A7-aras%CC%A7t%C4%B1rmalar%C4%B1-ve-biyobelirtec%CC%A7ler.pdf
    Bu haberi, mobil uygulamamızı kullanarak indirip,
    istediğiniz zaman (çevrim dışı bile) okuyabilirsiniz:
    DH Android Uygulamasını İndir DH iOS Uygulamasını İndir
    En Beğenilen Yorumlar Yorum Yaz
    ardicli2000 (KEREM ARDIÇLI) 2 ay ( Mesaj Silindi ) en beğenilen
    Mükemmel içerik. Editör arkadaşa tebrikler....
    Yorumlar (11) Yorum Yaz Forumda Gör
    1
    E Elektrikliarabasever 2 ay ( Mesaj Silindi )
    Sputnik V aşısı bu Avrupalıların öve öve bitiremediği Oxford aşısından her anlamda daha iyi çıktı ki o heriflerede yardım ettiler. Şimdi Batı medya kuruluşları kötülemeye çalışıyorlar ama yemezler G.Kore'dede üretim için anlaştılar yakın zamanda büyük İhtimalde Almanya'da üretmeye başlayacak. Çin aşısı gibi koruma oranı düşük aşı yerine en başta Sputnik için anlaşılsaymış...
    deathless73 (Bülent ) 2 ay ( Mesaj Silindi )
    hani kişi kendinden bilir işi derler yaa,üretilen piyasaya çıkacak veya çıkması muhtemel aşıyı aktrollerin dediği gibi neden gömelim eleştirelim ki konu benim ailemin çocuğumun ülkemin sağlığı ise!!??
    demekki kendileri olsa aynı şekil davranacaklar eleştirecekler, ki böyle bu şekil de konuşmak hemen akıllarına geliyor!!eeee bir kişi nin zikri ne ise fikri de oymuş!!
    H hakanhan68 2 ay ( Mesaj Silindi )
    galiba aşı üretilmiş ve AKP liler olmuş .kongreler tıklım tıklım .



    Cumhurbaşkanı Erdoğan: "Salgına rağmen tıklım tıklım bu salonlarda buluşma sağladığınız için teşekkür ediyorum."

    fero01 (ferhat özalp) 2 ay ( Mesaj Silindi )
    dont die donkey dont die...
    por favor (ssena arıkuşu) 2 ay ( Mesaj Silindi )
    Piyasaya çıksa ne olacak ? Bir şey üretmeyen ama hiç bir şeyi beğenmeyen, gömmekten zevk alan güruh yine yerin dibine batıracak.
    smart1978 (X Y) 2 ay ( Mesaj Silindi )
    Abargo altinda bile kendi asilarini uretip kendi vatandaslarina yapan komsu Iran kadar bile olamadi suan itibariyle . Vah vah ...

    https://www.donanimhaber.com/iran-yerli-coviran-barekat-asisini-denemeye-basladi-ilk-asilar-yapildi--129591
    C CleanCoders (Fatih ) 2 ay ( Mesaj Silindi ) smart1978
    haberi iyi oku. biz daha ilerdeyiz. daha ilerde olmasak bile iran bunu başardı ise kendilerini kutluyorum. peki sen İranı başarısından dolayı kutlar mısın.
    Mars Portakalı (Mars Portakalı) 2 ay ( Mesaj Silindi )
    Umarım kısa sürede yerli aşıya kavuşuruz bu hepimiz için en iyisi olacaktır.
    V V4LKyR 2 ay ( Mesaj Silindi )
    Kendi aşımız olsun da çamurdan olsun. :)
    venomboy_85 2 ay ( Mesaj Silindi )
    Uzun zamandır DH'de bu denli detaylı ve birinci kaynaktan verilen doğru bilgilerin olduğu bir haber görmemiştim. Hazırlayanın eline sağlık. Sabitlensin...
    ardicli2000 (KEREM ARDIÇLI) 2 ay ( Mesaj Silindi ) en beğenilen
    Mükemmel içerik. Editör arkadaşa tebrikler....
    S SigismundScholomoFreud 2 ay ( Mesaj Silindi ) ardicli2000
    Güzel yorumunuz için ben teşekkür ederim.
    Yorum Yaz Forumda Yanıtla
    Nasıl eklemek istersiniz?
    ANLIK GÖRÜNTÜLEMELER
    1 Kişi Okuyor (0 Üye, 1 Misafir) 1 Masaüstü

    GENEL İSTATİSTİKLER
    3197 kez okundu.
    11 kişi, toplam 11 yorum yazdı.

    HABERİN ETİKETLERİ
    bilim, bilimsel ve
    2 etiket daha Bilim ve Teknoloji Galeri
    Sorgu:
    Önceki ve Sonraki İçerikler
    Daha Yeniler 2 ay Amazon'un sevilen dizisi The Boys'un 3. sezon çekimleri başladı! 2 ay Karsan, 4. seviye sürücüsüz elektrikli otobüsünü tanıttı 2 ay 2020 yılında kartlı ödemeler 1.15 trilyon TL’ye ulaştı 2 ay MSI belirli ürünlerde para iadesi kampanyasına başlıyor 2 ay Amazon’da Sevgililer Günü hediye rehberi ve indirimleri başladı 2 ay RTX 3090’ı hiç böyle görmediniz: LCD ekran, 26 faz VRM 2 ay Microsoft'un Bethesda satın alımı Avrupa Komisyonu tarafından incelemeye alındı! 2 ay PS5 özel oyunu Gran Turismo 7, serinin köklerine dönen bir oyun olacak 2 ay POCO X3 NFC'nin gelişmiş versiyonu yolda: POCO X3 Pro 2 ay Espordaki başarısıyla Formula 3'e katılan Cem Bölükbaşı şampiyonaya hızlı başladı 2 ay Avrasya Tüneli geçiş ücretlerine zam geldi 2 ay Yeni Marvel filmi Thor: Love and Thunder'dan ilk görseller paylaşıldı 2 ay Rekabet Kurumu’ndan Philips’e soruşturma 2 ay Araştırmalara göre egzersiz tek başına kronik inflamasyonu önleyebilir 2 ay Lüks Fransız sedan DS 9 bu yıl içinde Türkiye'ye gelecek 2 ay Xiaomi’den ABD suçlamalarına karşı resmi açıklama geldi 2 ay Perl.com alan adı hacklendi: 190 bin dolara satılık 2 ay Amazon, oyun bölümü için yıllık 500 milyon dolar harcıyor ancak karşılığını henüz alamadı 2 ay Realme, altı akıllı telefonu için Android 11 tabanlı Realme UI 2.0 testini başlattı 2 ay Samsung Galaxy A72 4G'nin teknik özellikleri ortaya çıktı 2 ay GÖRÜNTÜLENEN Koronavirüs için yerli aşı ne zaman piyasaya sürülecek? Aşı faz çalışmaları nelerdir? Sonraki Trafik kurallarına uymayanları yakalayan yerli robot: Railbot 2 ay LG ve Qualcomm, 5G araç içi teknolojileri geliştirmek için ortaklık kurdu 2 ay Haftalık Oyun Önerisi 11: Manifold Garden 2 ay AMD Ryzen Pro 5000U hazırlığında 2 ay Dünyanın en büyük dizel motor fabrikası, elektrik motoru üretimine geçiyor 2 ay AMD’nin 3. nesil EPYC Milan işlemcileri paylaşıldı 2 ay Kanser tedavisinde kullanılabilecek altın nano parçacıklar geliştirildi 2 ay Windows 10'un yeni sürümünün yayınlanacağı tarih belli oldu 2 ay Intel DG1 SDV kartı kısmen test edildi, PCB’si görüntülendi 2 ay Hindistan, Bitcoin'i yasaklamaya hazırlanıyor 2 ay Xiaomi, bazı rahatsızlıkları tespit ve tedavi edici özelliklere sahip akıllı gözlük patenti aldı 2 ay LG Velvet 5G için kararlı Android 11 güncellemesi yayınlandı 2 ay Qualcomm'dan kafa karıştıran işlemci | Snapdragon 870 ve özellikleri 2 ay Matrix 4'ün sır gibi saklanan ismi ortaya çıktı iddiası 2 ay İran yerli ''Covİran Barekat'' aşısını denemeye başladı. İlk aşılar yapıldı 2 ay Samsung Galaxy Z Fold 3'ün tasarımı ortaya çıktı 2 ay Oyun Dünyasında Bu Ay - Şubat 2021 2 ay Honor, 'Magic' serisi ile bu yıl katlanabilir telefon piyasasına girecek 2 ay Xiaomi, kara listeye alınması nedeniyle ABD hükümetine dava açtı 2 ay Biyolojik belirteçleri çok düşük konsantrasyonlarda tespit edebilecek yama geliştirildi Daha Eskiler
    Yeni Haber
    şimdi
    Geri Bildirim