Son Aramalarınız TEMİZLE
    Genel Hızlı Tercihler Sıfırla
    Header'ı Tuttur
    Header'da Teknoloji Gündemi
    Anasayfa
    Büyük Slayt ve Popüler Haberler
    Kaydırarak Daha Fazla İçerik Yükle
    İçerikleri Yeni Sekmede Aç
    Detay Sayfaları
    Kaydırarak Sonraki Habere Geçiş
    Renk Seçenekleri
    Gece Modu (Koyu Tema)
    Sadece Videolar için Gece Modu
    Haber Gir indirim kodu
    Anlık Bildirim

    FDA’in Covid-19 ilacına Aralık'tan önce onay vermesi beklenmiyor

    Merck, geçtiğimiz günlerde ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) COVID ilacı için başvuruda bulunmuştu. Ancak yeni haberler FDA’nın ilaca aralıktan önce onay vermesinin pek olası olmadığını gösterdi.
    Oy Ver

    İlaç şirketi Merck & Co, geçtiğimiz haftalarda ağızdan alınan COVID ilacının başarılı sonuçlara ulaştığını açıklamıştı. Bunun ardından da geçtiğimiz günlerde Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) ilaç için “acil kullanım onayı” başvurusunda bulunmuştu.

    Şimdi de FDA’nın aralık ayından önce ilaca onay vermesinin beklenmediği açıklandı. FDA’nın perşembe günü yaptığı açıklamalara göre COVID ilacının incelenmesi dış uzmanlar tarafından kasım ayının sonunda yapılacak.

    30 Kasım günü yapılacak olan toplantı, ABD’li yetkililerin aralık ayında molnupiravir isimli ilacın onay alıp almayacağını belirlemesini sağlayacak. Toplantıda; Merck’in FDA’ya verdiği veriler, deneysel tedavinin güvenliği ve etkinliği hakkında ayrıntılı incelemeler yapılacak.

    FDA’nın ilaç merkezi müdürü Dr. Patrizia Cavazzoni de yaptığı açıklamalarda, “Toplantıda, sağlanan verilerin danışma ajansı ile kamuoyunda tartışılmasının ilacın etkinliği hakkındaki bilgilerin net bir şekilde anlaşılmasını sağlayacağını düşünüyoruz” ifadelerini kullandı.  

    Şirketlerin ilaç çalışmaları devam ediyor

    Hastaneye yatışları ve ölüm oranlarını %50 azalttığı yapılan testler sonucunda ortaya çıkan molnupiravirin onay alması hâlinde “ağızdan alınan ilk ve tek COVID ilacı” olarak tarihe geçmesi bekleniyor. Pfizer de geçtiğimiz haftalarda benzer bir ilaç üzerindeki çalışmalarını sürdürdüğünü açıklamıştı.

    Buna ek olarak İngiliz ilaç şirketi AstraZeneca da pazartesi günü geliştirdiği, iğne ile enjekte edilerek kullanılan “antikor kokteyli” COVID ilacının ciddi hastalık riskini yarıya düşürdüğünü ifade etmiş ve FDA’ya “acil kullanım onayı” için başvuruda bulunmuştu.



    Bu haberi, mobil uygulamamızı kullanarak indirip,
    istediğiniz zaman (çevrim dışı bile) okuyabilirsiniz:
    DH Android Uygulamasını İndir DH iOS Uygulamasını İndir
    Sorgu:
    Yeni Haber
    şimdi
    Geri Bildirim